日常照護
針對多重系統退化症(Multiple System Atrophy, MSA)的新藥研發正處於積極突破階段。以下為 2024 至 2025 年間,台灣與國際間主要的臨床試驗進度:
台灣重要開發進度
YA-101
由思捷優達(Dasher Neuroscience)開發的 YA-101 是目前台灣最受關注的 MSA 藥物,主要作用於改善疾病進程。
試驗階段: 正針對MSA病患進行 多國多中心二期臨床試驗。
執行地點: 涵蓋台灣、美國與日本。
進度與亮點:
2024 年在澳洲完成一期臨床試驗。
2025 年 12 月獲得美國 FDA 的 快速審查認定(Fast Track Designation)。
預計於 2026 年 完成二期收案,並有望在 2026 下半年進入三期試驗。
國際重點臨床試驗
Amlenetug (Lu AF82422)
由 Lundbeck 開發的單株抗體,旨在減少 α-突觸核蛋白堆積。
2025 年進度:
啟動名為 MASCOT 的 全球三期臨床試驗(NCT06706622),預計在全球(含亞洲)多個中心執行。
地位:
已獲得 FDA 快速審查認定與孤兒藥資格。
ATH434
由 Alterity Therapeutics 開發,針對早期 MSA 進行二期試驗,初步結果預計於 2025 年初公布。
細胞治療 (NouvNeu004)
睿健醫藥開發的細胞治療產品,於 2025 年 10 月獲中國 NMPA 批准進入 I-III 期全週期臨床試驗,為全球首款 MSA 細胞療法申請。
